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搜索结果包含 CABA 2016 的内容

Feb 22,2022
SEND格式转换过程中常见的6大问题有哪些?
美迪西为您讲述:生殖毒性试验、遗传毒性试验、大鼠FOB、对于不遵循GLP的探索性一般毒性学研究需要做SEND数据转换,ADA数据需要利用SEND去呈现吗,早于2016年开始的研究是否要做SEND数据集等等。
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SEND格式转换过程中常见的6大问题有哪些?
Oct 18,2020
第五届成都生物医药创新发展大会
成都生物医药创新发展大会(原名创新药研发前沿与实践国际高峰论坛),由成都先导药物开发股份有限公司于2016年发起,第五届成都生物医药创新发展大会将深入化学药品研发、生物新技术药物研发、临床研发与药政法规等话题展开交流。
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第五届成都生物医药创新发展大会
Jun 09,2020
【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
美迪西有幸在拉米夫定片(规格:100mg)的研发中与广生堂合作,本品属于可豁免生物等效性试验(BE)品种名单,美迪西根据《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号)》和《人体生物等效性试验豁免指导原则》,采用科学完整的药学方法评价产品一致性,最终获得了一致性评价补充申请批件。
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【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
Jan 16,2018
2016年呼吸道化药市场500亿抗过敏药占有率激增
2016年呼吸道化药市场500亿 抗过敏药占有率激增
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2016年呼吸道化药市场500亿抗过敏药占有率激增
Sep 14,2017
美迪西将参加美中生物医制协会CABA投资与创业研讨会
美迪西将参加美中生物医制协会CABA投资与创业研讨会
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美迪西将参加美中生物医制协会CABA投资与创业研讨会
Aug 11,2017
2016-2026年全球结直肠癌药物市场的变与不变
2016-2026年全球结直肠癌药物市场的变与不变
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Jul 10,2017
2016年生物制品批签发年报出炉,进口疫苗占比持续下降
2016年生物制品批签发年报出炉,进口疫苗占比持续下降
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2016年生物制品批签发年报出炉,进口疫苗占比持续下降
May 05,2017
美迪西将参加CABA2017年会暨十周年庆典
美迪西将参加 CABA 2017年会暨十周年庆典
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Mar 30,2017
五年回顾解密2016药审报告:审评数、撤回数“新高”,上市数、申报数“新低”
五年回顾解密2016药审报告:审评数、撤回数“新高”,上市数、申报数“新低”
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Mar 29,2017
抗血栓药市场扩容在即:2016规模近200亿
抗血栓药市场扩容在即:2016规模近200亿
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Mar 16,2017
2016西药制剂出口美国增长41.7%:本土企业为主力
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2016西药制剂出口美国增长41.7%:本土企业为主力
Mar 14,2017
2016年获批,20款重磅药物即将上市!
2016年获批,20款重磅药物即将上市!
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Feb 10,2017
2016新药产出创新低临床试验和审评趋于规范化
2016新药产出创新低 临床试验和审评趋于规范化
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Jan 20,2017
2016年12月欧美日新批准药物
2016年12月欧美日新批准药物
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Jan 18,2017
2016年疾病模型研究进展
疾病模型,作为各种疾病的替代物,在研究疾病发生发展的过程及机制、药物筛选及开发、药物药效及作用机制等过程中发挥着至关重要的作用。而建立和人类疾病状态相当的疾病膜型并不容易,各种模式动物在基因水平、生活习惯、体内微生物组成等方面都与人类有着相当大的差别,而疾病模型与真实疾病接近程度决定了我们的疾病生物学研究和药物检测的准确性。
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2016年疾病模型研究进展
Jan 13,2017
2016年年末FDA仿制药提交量激增
2016年年末FDA仿制药提交量激增
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Jan 11,2017
细看2016年FDA批准新药
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Jan 09,2017
5家豪门药企2016年收获的临床批件
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Jan 06,2017
2016年新药批准数量跌至6年来最低
2016年新药批准数量跌至6年来最低
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Dec 26,2016
2016新药产出量跌质升
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